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藥用輔料係指生產(chǎn)藥品和調配處方(fāng)時(shí)使用的(de)賦形劑和附加劑;是除(chú)活(huó)性(xìng)成分以外,在安全性方麵已進(jìn)行了合理的評估(gū),且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶(róng)、緩(huǎn)控釋等重要功能,是可能會(huì)影(yǐng)響到藥品的質量、安全性和有效性的重(chóng)要成分。
是指在製劑處方設計時,為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥物製(zhì)劑處方設計過程實質(zhì)是(shì)依據藥物(wù)特性與(yǔ)劑型要求,篩選(xuǎn)與應用藥用(yòng)輔料的過程。
藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物(wù)製劑(jì)生產和發(fā)展的物(wù)質基礎,在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低(dī)不良反應有(yǒu)很大的關係,其質量可靠性和多樣性是(shì)保證劑型和製劑(jì)先進性的基礎。
(來源:中(zhōng)國製(zhì)藥機械設備網)