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Kollidon係列產品 廣泛應用於藥用製劑(jì)
產品範圍
聚(jù)維酮:Kollidon 12 PF、Kollidon 17 PF、Kollidon 25、Kollidon 30、Kollidon 90 F;
交聯聚維(wéi)酮:Kollidon CL、Kollidon CL - M;
共(gòng)聚維酮(tóng):Kollidon VA 64
質量標準
Kollidon係列產品符合Ph.Eur,USP-NF及JP/JPE要求。
產品特性
Kollidon係列(liè)產品均為(wéi)白色自由流動粉末。
主要應用簡介
1、 可溶性Kollidon 係列
Kollidon 25、30、90 F:用於片劑(jì)、膠囊中的(de)粘合劑;混懸製劑中的穩(wěn)定(dìng)劑(jì);眼藥溶液中的成膜劑;醫療(liáo)設(shè)備親水材料和致孔劑。
Kollidon 12 PF、17 PF:用於注射劑中的增溶劑和凍(dòng)幹劑;注射用混懸製劑的(de)穩定劑。
Kollidon 25、30:用於(yú)固體製劑中(zhōng)可(kě)提高藥物(wù)生物利用度。
2、 不(bú)溶性(xìng)Kollidon 係列
Kollidon CL、CL – M:用於(yú)片劑、膠囊中的崩解劑(jì)。
Kollidon CL – M:用於(yú)混懸製劑的穩定(dìng)劑。
3、 Kollidon VA 64共聚維酮
用於(yú)濕法造粒工藝(yì)的粘(zhān)合劑;直接壓片工藝(yì)的幹性粘合劑;片劑薄膜包衣的成膜劑。
無論是片劑、顆粒劑還是膠囊劑,聚維酮和共聚維酮均是優秀的粘合劑,且適用於當前最(zuì)普遍的所有濕(shī)法造(zào)粒工藝;作為優秀的(de)粘合劑產品,他們不僅僅能夠(gòu)賦予藥片極高的硬度,同時還保證藥物快速溶出。
更需指出的是(shì)KollidonVA 64,作為一種優秀的幹性粘合劑,不僅僅適用於那些可壓性好的(de)藥物,對於那些可壓性(xìng)較差的藥物也同樣(yàng)適應,從而滿足直接壓(yā)片工藝(yì)的要求。
大多數當前使用的藥物水中溶解度都較低(dī),而有機溶劑使用在現代醫藥工業是愈來愈受到限製,因此,Kollidon係(xì)列產品作為(wéi)增溶劑應用愈來愈廣泛。
在固體製劑中,通過形成水溶性絡合物,Kollidon係列產品(pǐn)能夠(gòu)提高藥物溶解和生物利用度,在物理混合、共研磨、共沉澱、噴霧幹燥、共熔融等工(gōng)藝中采用。
為保證藥品療(liáo)效,片(piàn)劑和膠囊都要求(qiú)在一定(dìng)時間內崩解(jiě),然後是藥物溶出及攝取;Kollidon CL作為超級崩解劑,主要基(jī)於其優良的(de)吸水及溶脹特(tè)性;但是,對於藥物吸收而言,藥物溶出速率則更為重要;Kollidon CL的特點就是滿足崩解的同時(shí),又具有優秀(xiù)的提高藥(yào)物溶出能力。
Kollidon 90F、30、CL-M具有口服(fú)和局部外用混懸製劑穩定作用,對於很(hěn)多藥物(wù),能顯著提高(gāo)混懸製劑物(wù)理穩定性,是有非常高使用價值的輔料產品(pǐn),他們能確保您(nín)的(de)混懸劑產品(pǐn)質量更加優(yōu)良;Kollidon CL - M 其技術(shù)創新點主要在於最終製劑的低粘度,經研究發現:降低沉降率和提高再分散性是其主要作用;Kollidon 17 PF對於注射用混懸劑具有降低沉降率作用。
無論是溶解於有機溶(róng)劑還是水中,Kollidon VA 64均可以作為(wéi)成膜劑應(yīng)用於片劑薄膜包衣,它除了具有提高光澤度作用外,還(hái)可以降低HPMC粘度,也(yě)可以作(zuò)為底層包衣應用於片劑生產中。此外,與其(qí)他成膜劑如HPMC、HPC、PVA等聯合應用(yòng),可以有效提高包衣光澤度,改善片劑外觀。
本係列產品均已辦(bàn)理進口產品(pǐn)注冊證。
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