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一、 技術標準:
Kollidon 30為可溶性聚乙烯吡(bǐ)咯(gē)烷酮,本產品的質量符合下(xià)表的技(jì)術要求:
CAS號:9003-39-8
二、性能:
Kollidon 30為白(bái)色粉末(mò),其氣味取決於生產過(guò)程中的合成方法;具有粘(zhān)合、成膜、分散和增稠性能,可製備幾乎無味的水(shuǐ)溶液,能滿足製藥的純度要求。突出的特征是普遍(biàn)使用的溶解性,包括從(cóng)極(jí)強的親水性溶劑,如:水到疏水溶劑,如:丁醇。
三、應用:
本品用(yòng)可作消毒劑PVP - I的絡合載體,它與非溶解性的活性物質形(xíng)成一種水溶性絡合物的能力可用於在醫藥工業中提(tí)高藥物(wù)的釋放率和溶解能力;
在藥品片劑、顆粒劑和硬膠囊製造領域的主要用途為粘(zhān)合劑;
在水中易溶解的藥物的溶解速度(dù)和(hé)由(yóu)此引起的吸(xī)收速度可用Kollidon 30的共沉澱作用得(dé)到極(jí)大地(dì)提高,因為形成的(de)絡合物實(shí)際上是藥物在Kollidon中(zhōng)的固體溶液;
Kollidon 30在糖(táng)包衣懸浮液的口服藥和外用藥懸浮液中能其到懸浮穩(wěn)定作用;
可溶性的Kollidon 30也可(kě)用在眼藥製劑中,因為其增溶、成膜和增稠性質如保證製劑在眼(yǎn)中(zhōng)保留一定時(shí)間,潤滑眼部(bù)或(huò)溶解一種活性成分。
四、包裝:
本品以25kg內襯聚乙烯/鋁袋的(de)紙板(bǎn)桶包裝、50kg塑桶包裝;包裝容器上注明產品名稱、規格、淨重、批號、生產廠名。
五、儲存與運輸:
本品在環境(jìng)溫(wēn)度、原裝密封容器中的貯存期3年。
本品(pǐn)在運輸過(guò)程中應輕裝輕卸,避免撞擊,防止破損。
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